亿帆医药(002019.SZ)获得盐酸替罗非班注射用浓溶液药品注册证书 天天新要闻
智通财经
2023-06-21 11:48:43
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智通财经APP讯，亿帆医药(002019)(002019.SZ)发布公告，公司全资子公司辽宁亿帆药业有限公司于2023年6月19日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸替罗非班注射用浓溶液《药品注册证书》。
据悉，盐酸替罗非班注射用浓溶液适用于末次胸痛发作12小时之内且伴有ECG改变和/或心肌酶升高的非ST段抬高型急性冠脉综合征(NSTE-ACS)成年患者，预防早期心肌梗死。最可能受益的患者是在急性心绞痛症状发作后头3-4天内具有较高心肌梗死风险的患者，包括可能进行早期经皮冠状动脉介入术(PCI)的患者。用于计划进行直接PCI的急性心肌梗死患者(STEMI)，以减少重大心血管事件的发生。该产品应与普通肝素和阿司匹林一起使用。
本次盐酸替罗非班注射用浓溶液以化学药品注册分类4类获批上市，标志着此产品视同通过仿制药化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价。
（责任编辑：马金露 HF120）
